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美国FDA批准首款女用“伟哥”—Addyi
作者:cpht
发表时间:2015-09-09
更新时间:2015-09-09
浏览:143次
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【美国FDA批准首款女用“伟哥”—Addyi】


---邓明昱博士---


据《纽约时报》8月19日讯息,首款增强女性性欲的处方药Addyi(Flibanserin)于周二(18日)获得美国食品与药品管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)批准,这意味着一场游说行动的胜利,游说人士在行动中指责FDA忽略女性性需求的行为是性别歧视。

斯普劳特制药(Sprout Pharmaceuticals)生产的药物Addyi实际上是首款获得批准的治疗两性性欲衰退或缺乏的药物。而万艾可(Viagra)及其他获批的男性用药是用来帮助勃起或治疗某些特定的睾丸激素匮乏,而不是增加性欲。

要求批准Addyi的倡导人士表示,男性有很多选择,早就应该推出改善女性性生活的药物,其中很多人都是平分运动(Even the Score)联盟的成员。

国家消费者联盟(National Consumers League)的执行董事莎莉·格林伯格(Sally Greenberg) 表示,“这是有避孕药以来,女性性健康方面的最大突破。”

但批评人士表示, Addyi背后的运动愚弄了药品监管制度,假借妇女运动来迫使FDA批准一种效果甚微而且可能会引起低血压、昏厥、恶心、头晕及嗜睡等副作用的药物。

FDA周二做出的决定并非出人意料,因为一个由外部专家组成的咨询委员会在今年6月以18比6的投票结果,决定建议批准这种药物,尽管他们要求采取预防举措,设法限制风险,确保不会出现过度使用的情况。该委员会中投票支持该药物的成员只是表达了有限的支持。

现在的最大问题是有多少女性会使用Addyi,这种药物又名氟班色林(Flibanserin),有时还被称为“粉色万艾可”。一项研究显示,大约10%的女性存在性欲减退障碍,这种药物的获批就是为了治疗这一问题。

西北大学(Northwestern University)临床妇产科学教授劳伦·施特赖歇尔(Lauren Streicher)博士表示,她觉得她的病人对Addyi这样的药物很感兴趣。她表示,该药物的上市会鼓励很多女性首次向医生诉说她们的性问题。

她说,“我觉得这会改变全国各地医疗机构中进行的对话。”就像1998年批准万艾可的决定,使得男性能够接受谈论勃起障碍的问题一样。

斯普劳特制药公司首席执行官辛迪·怀特黑德(Cindy Whitehead)拒绝预测Addyi的销售额,她表示将从10月17日开始销售该药物。

为了减轻对过度使用该药物的担忧,斯普劳特公司曾表示,在药物获得批准后的18个月内,不会在电台或电视台做广告。怀特黑德表示, 公司的营销对象主要是医生,而不是顾客。她表示,斯普劳特计划雇佣200名销售代表,足以拜访三万名医生,其中主要是妇产科医生,但也有一些精神病医生和 初级护理医师。

她表示Addyi的具体价格尚未确定,但暗示每月的费用会与勃起障碍药物的费用差不多。后者通常是在需要时服用,而Addyi应该是每晚服用。因此很难进行直接对比。但10粒万艾可——可能是一个月的用量——的价格是大约400美元。




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